Hot-melt extrusion (HME) er rótgróið ferli sem hefur verið notað síðan snemma á þriðja áratugnum, aðallega í plastframleiðslu ...
Það eru tvær gerðir af extruders: einn og tveggja skrúfa extruders.Einskrúfa pressar eru fyrst og fremst notaðir til að bræða og flytja fjölliður til að pressa þær út í samfelld form, en tvískrúfa pressar eru notaðir til að bræða fjölliður með viðbótarefnum (litarefni, fylliefni, styrkingarefni og API) og til að losa úr lofti.Við framleiðslu á lyfjasamsetningum, sem krefjast einsleitrar og samkvæmrar blöndunar margra samsetninga innihaldsefna, er tvískrúfa pressuvél ákjósanleg vegna þess að snúningur á milli-möskvuðum skrúfum veitir betri blöndun til að framleiða einsleitt fast efni sem inniheldur fíndreifðar API agnir, eða fast lausn af API í fjölliðu.Þetta getur bætt upplausnarhraða og aðgengi illa vatnsleysanlegra API samsetninga.Jafnt dreift API er einnig forsenda þess að hægt sé að framleiða lyf sem losar út tæki með endurgerðanleika lyfjalosunar innan- og milli lotu.
Bráðnun er náð með núningshitun innan tunnunnar og fyrir tvískrúfa extruders, þar sem efnin verða fyrir klippingu á milli snúningsskrúfanna og á milli skrúfna og vegg tunnunnar þegar þau eru flutt.Tunnan er einnig hituð með hitara sem eru festir á tunnuna, eða kæld með vatni.Hitastig tunnuhlutans er venjulega fínstillt þannig að seigja bræðslunnar sé nógu lágt til að hægt sé að flytja niður tunnuna og rétta blöndun, en halda hitastiginu nógu lágt til að forðast varma niðurbrot efnanna.
Skrúfur tvískrúfa pressunar eru venjulega til að veita mismunandi gerðir af blöndunar- og flutningsskilyrðum á ýmsum svæðum í tunnunni.Við vöruþróun leyfa mátskrúfur með mörgum þáttum á sameiginlegu skafti að sníða og hagræða skrúfuhönnun fyrir hverja vöru.Hægt er að hanna hluta skrúfunnar til að framkvæma kornastærðarminnkun, blöndun og flutningsaðgerðir.Lengd skrúfunnar miðað við þvermál tunnu (L/D hlutfallið) er valin til að hámarka blöndunarstigið og fjölda svæða sem þarf til að ná fram eiginleikum endanlegrar vöru.Dæmi um fullkomna mátskrúfu.Framleiðsluskrúfur í einu stykki geta verið smíðaðar með sömu hönnun og þróunarskrúfurnar, en auðveldara er að þrífa þær fyrir cGMP samræmi.
Pósttími: Júní-03-2017